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枸櫞酸三乙酯 藥用輔料

枸櫞酸三乙酯 藥用輔料

更新時間:2021-03-31

廠商性質:經銷商

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產品特點:枸櫞酸三乙酯 藥用輔料
檸檬酸三乙酯(triethyl citrate)分子式為C12H20O7,主要用做膠黏劑和密封劑的增塑劑。其溶解能力強與許多樹脂有良好的相容性,用它增塑的制品有良好的耐油性、耐光性和抗霉性。

詳細資料
  

枸櫞酸三乙酯 藥用輔料

枸櫞酸三乙酯 藥用輔料

 

C12H20O7    276.29  [77-93-0]  本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與在催化劑作用下酯化制得,然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99.0%。  【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在、或丙酮中易溶,在水中溶解。  相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.135~1.139。  折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.439~1.441。  【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

 

已有國家標準的藥用輔料注冊流程

依據

依據《國務院對確要保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412)序號第356和《關于印發藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監注函[2005]61

提交資料

()綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產許可證》復印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態說明,以及對他人的不構成侵權的保證書。

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