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東莞藥用微晶纖維素登記號
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助懸劑或增稠劑可以是低分子也可以是大分子或礦物質。低分子助懸劑或增稠劑如甘油、糖漿。大分子助懸劑或增稠劑包括(a)親水性的碳水化合物高分子[阿拉伯膠、瓊脂、海藻酸、羧甲纖維素、角叉(菜)膠、糊精、結冷膠、瓜爾豆膠、羥乙纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、麥芽糖糊精、甲基纖維素、果膠、丙二醇海藻酸、海藻酸鈉、淀粉、西黃蓍膠和黃原膠樹膠]和(b)非碳水化合物親水性大分子,包括明膠、聚維酮、卡波姆、聚氧乙烯和聚乙烯醇。礦物質助懸劑或增稠劑包括硅鎂土、皂土(斑脫土)、硅酸鎂鋁、二氧化硅等。單硬脂酸鋁,按功能分類既非大分子也非礦物質類助懸劑或增稠劑。它主要包含不同組分比例的單硬脂酸鋁和單棕櫚酸鋁。
助懸劑和增稠劑的功能性指標為黏度(通則0633)等。
十一、軟膏基質
軟膏是黏稠的用于體表不同部位的半固體外用制劑。軟膏基質是其主要組成成分并決定其物理性質。軟膏基質可作為藥物的外用載體并可作為潤濕劑和皮膚保護劑。
軟膏基質是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩定混合物。
軟膏基質分為(a)油性基質:不溶于水,無水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質:無水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質:通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質:本身無水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。
被選擇的軟膏基質應惰性、化學穩定。
黏度和熔程是乳膏基質的重要功能性指標,可參見通則0633和通則0613。
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