藥典標準
來源及含量
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,是由二氯二甲基硅烷與少量一氯**基硅烷經水解、縮聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。
性狀
本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭,無味。
本品在、或中較易溶解,在水或中不溶。
相對密度
本品在25℃時的相對密度(2010年版藥典二部附錄ⅥA)應符合附表的規定。
折光率
本品在25℃時的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)應符合附表的規定。
黏度
本品在25℃時的運動黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G法,毛細管內徑為2mm;黏度為1000mm/s及以上時采用*二法)應符合附表的規定。
鑒別
(1)取本品0.5g.加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,后白色殘渣。
(2)取本品0.5g,置中,小火加熱直至出現白煙。將倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的上,使白煙接觸到溶液。振搖*二支10秒鐘,水浴加熱5分鐘,溶液應顯紫色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》10圖)一致。
檢查
酸堿度
取與各5ml,搖勻,加指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應消失。
礦物油
取本品,與對照液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光燈下比較熒光強度,不得較深。
苯基化合物
取本品5.0g,置具塞中,精密加環己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在250~270nm的波長范圍內測定吸光度,應不得過0.2。
干燥失重
取本品,在150℃干燥2小時,減失重量不得**過附表規定的限度(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
重金屬
取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%胺溶液(1:9)0.5ml,作為供試品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、標準鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%胺溶液(1:9)0.5ml,作為對照溶液。立即劇烈振搖供試品溶液與對照溶液1分鐘,供試品溶液產生的紅色與對照溶液比較,不得較深(0.0005%)。
鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J法),應符合規定(0.0002%)。 [3]
附表
相對密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
中文名稱:
中文同義詞:聚二甲基硅氧烷;二甲基硅油(801);二甲基硅油 350;;二甲基硅油;聚二甲基硅氧烷;1000;350
英文名稱:Dimethicone
英文同義詞:SILCOREL(R) ADP1000 ANTIFOAM COMPOUND;SILICONE OIL DC 200;SILICONE FLUID;REDUCED VOLATILITY POLYDIMETHYLSILOXANE;POLYDIMETHYLSILOXANE 158'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 16'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 173'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 1'850
CAS號: 9006-65-9
分子式:C6H18OSi2
結構式:
分子量:162.37800
質量:162.09000
PSA:9.23000
LogP:2.67280
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